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下面附上一則新聞讓大家了解時事



搞不清楚究竟還有多少偽藥在流通，食藥署今（7）日下午宣布，要求全面回收「冠脂妥」（Crestor 10mg）膜衣錠產品，並進行換貨，盼釜底抽薪止住風暴，但不少大醫院卻是在看到新聞才知道這項消息，傻眼直問今天還要開藥給病人嗎？對此，食藥署強調，已發出公文給醫療院所配合，民眾可先用替代藥物。

健保給付冠軍藥品的降血脂藥物冠脂妥爆出偽藥，抓完一批又冒一批，繼批號MV503有偽藥之後，食藥署今證實，經調查後，另一批號MK479也有偽藥，已要求台灣阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠市面上所有批號產品，並進行換貨。

不過，直到食藥署下午2點30分由偽藥案爆發後一直未公開露面的食藥署長吳秀梅親自召開記者會宣布這一項消息，並經媒體報導後，不少大醫院才知道有這回事，也沒接到藥廠換貨的新藥，完全不知道該不該繼續開藥給病人。

根據健保統計，冠脂妥在國內每個月申報用量約20萬盒，全面換貨，外界質疑民眾恐斷藥、出現空窗期。對此，食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示，食藥署在記者會後已發出公文，通知藥師公會及各醫療機機等配合，而阿斯特捷利康公司目前手邊庫存量足以應付全面換貨之需，民眾不必擔心斷藥。

但遲蘭慧說，藥廠全面換貨的確需要時間，不太可能即日起所有點、所有民眾都能立即換到藥，但相信第一線醫師可以處理，畢竟還有其他替代藥物可以使用。

工商時報【彭暄貽╱台北報導】

台灣微脂體（4152）連3年受邀參加J.P. Morgan Healthcare Conference，進行公司近況與未來展望的簡報，其中TLC599第一╱二期的臨床試驗結果因其在12周觀察期滿時長效緩釋疼痛抑制效果依舊顯著，吸引諸多法人、媒體關注。

此外，台微體本周收到澳洲科學研究與倫理審查委員會核可進行臨床二期試驗，將與台灣同步進行臨床二期試驗之收案。

台微體指出，TLC599澳洲臨床二期試驗將檢視在單次注射後於24周觀察期內的藥效，所獲取的資料將於72名病患追蹤24週後進行解盲。

由於臨床一╱二期試驗的長效緩釋結果相當顯著，二期試驗中的觀察期也將從12周拉長至24周，以探討藥效可持續的最長週數，並用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。

J.P. Morgan Healthcare Conference為全球健康醫療產業中最大規模的投資洽談大會，台微體總經理葉志鴻在大會中發表自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599的臨床一╱二期試驗結果。在為期12周的觀察期中，40名受試者皆未發現任何重大副作用。

此外，病患於觀察期間內回診追蹤時，皆會以量測疼痛的視覺類比量表及退化性膝關節炎量表問卷評估疼痛指數，此兩個國際常見的量表均顯示在第12周觀察期滿時，TLC599的高、低劑量兩組在疼痛抑制效果上均仍有顯著效果。

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